三仁：实验动物房设计规范与需求：装修/施工/验收-上海三仁

动物房建设从0到1：选址/设计/施工/验收/动物房的整个建设流程中，从选址——设计——施工——验收——动物实验室的CNAS认可（属于机构的自愿行为，不具有强制性）——生产使用审批，需要根据哪些规范、通过哪些认证、各项审批需要准备哪些材料？SAREN三仁，上海实验室工程EPC总包，特此为大家详解。在三仁接触的过往动物实验室装修客户里，不乏台资企业、美资企业，对于他们来说，因为对于国家政策不甚了解，因此在做实验室建设时往往格外谨慎。想新建一个动物房，却在办理流程的时候感到头秃？备案、立项、设计院图审、住建部盖章、质监、安监、拿到施工许可证、消防部门审批、动物检测所验收、环评检测、CNAS认可、申领实验动物生产许可证、申领实验动物使用许可证……如何正确梳理这些信息呢？一、动物实验室的选址和建筑要求1. 选址：实验动物繁育、生产及实验场所应避开自然疫源地，远离可能产生交叉感染的动物，并应与生活区保持大于50m的距离。2. 建筑卫生要求：① 实验室的固护结构材料无毒、无放射性② 墙面材料耐腐蚀不易脱落、耐冲击、无反光③ 地面材料防滑、耐磨、无渗漏④ 天花板材料耐水、耐腐蚀。3. 建筑设施要求：① 建筑物门、窗要求密封良好，走廊宽度≥1.5m。（非人灵长类动物实验室的饲养室门窗均应设铁丝网）。②动物实验室的通风空调系统维持正压操作；合理组织气流、布置送排风口的位置，避免死角和断流。③ 各类环境控制设备应定期维修保养。④ 动物实验室内的配电设备暗装，选择不易积尘的设备，并配备应急电源；电气管线暗敷，由非洁净区进入洁净区的电气管线管口，要求密封良好。二、动物实验室的区域划分根据实际使用目的和建设重点的不同，我们可将动物实验室分为两大类：实验动物使用机构和实验动物饲养机构。实验动物使用机构通常以实验室为建筑主体，动物饲养的区域相对较小。主要由前区、动物生产区、动物实验室、辅助区、其他设施设备五大区块组成。①前区:包括办公室、维修室、库房、饲料室、-般走廊。②动物生产区:包括隔离检疫室、缓冲间、育种室、扩大群饲育室、生产群饲育室、待发室、清洁物品储藏室、清洁走廊、污物走廊。③动物实验区:包括缓冲间、风淋室、检疫室、隔离室、操作室、手术室、饲育间、清洁物品暂存室、清洁走廊、污物走廊。④辅助区:包括仓库、洗刷消毒室、废弃物品暂存室、解剖室、动物尸体暂存室、机械设备室、淋浴室、工作人员休息室。⑤其他设施设备：屏障环境和隔离环境均应在压强变化相交处设有缓冲装置。实验动物饲养机构可以是和动物实验室在同一建筑内，也可以是分开的。在一些安全性评价机构（GLP实验室）动物饲养设施是最重要的组成部分。对于这类实验动物设施的平面布局，从大的方面来讲，应包括三个防护区和四条控制路线。① 三个防护区：外围防护区、建筑防护区和饲养防护区。② 四条控制路线：人员控制路线、动物控制路线、物料控制路线和废物控制路线。通过个体防护、包装等措施，人、动物、物料的流动路线可共用。三、动物房设计1. 今年6月，SAREN三仁作为上海实验室工程EPC代表，受邀参加了2019未来实验室创新与发展高峰论坛，其间，CNAS实验室生物安全认可评审员梁磊老师就动物房及生物安全实验室设计提出和详解了SPF动物房的设计关键点。

2. 动物实验室设计主要参考规范：① GB50447-2008 《实验室动物设施建筑技术规范》② GB19489-2008 《实验室生物安全通用要求》③ GB50346-2011 《生物安全实验室建筑技术规范》四、动物房施工全国各省的施工许可证审批流程并不完全相同，这里主要以上海为例。建筑工程用地的批准手续办结之后，实验建设方需要办理上海市建筑工程施工许可证（以下简称“施工许可证”）。1. 前提条件主要有以下几点：① 在城市规划区的建筑工程，取得建设工程规划许可证② 建设资金落实③ 建设工程项目报建④ 勘察、设计、监理、施工承发包（招投标）办结⑤ 施工图设计文件报设计院审查通过，并由设计院提交住建部处盖章⑥ 按规定需要进行设备监理的项目，办理设备监理承发包手续⑦ 有保证工程质量和安全的具体措施，办结安监和质监。SAREN三仁作为设计施工监理总包公司，在手续办结上可为建设方免去很多分包流程，并有“一对一”服务随同办理施工许可证，大幅提高整个流程的审批效率。2. 施工许可证网上申办具体操作：建设工程报建限额以上项目，建设单位具备建筑施工许可证申办条件后，凭《上海市建设工程项目卡》上的报建编号和卡号，通过“上海建筑建材业”网站进行建筑施工许可证申报。网上申报软件系统将进行数据比对，比对通过后，建设单位可以打印带有条形码的《施工许可证申请表》，完成施工许可证网上申报。（另注：保密项目直接到上海市建筑建材业受理服务中心窗口进行施工许可证申办,无需网上申报）。3. 施工许可证书面材料提交：(1)《施工许可申请表》;(2)“上海市建设工程项目IC卡”;(3)建设工程规划许可证复印件(提供原件复核);(4)申办施工许可工程现场情况说明表;(5)上海市建设工程安全质量报监办结单;(6)通过工程项目专用帐户支付给施工总包企业的工程款银行入帐凭证复印件(提供原件复核)，建设工期不足1年的，入帐金额不得少于施工总包合同价款的50%，建设工期超过1年的，入帐金额不得少于施工总包合同价款的30%。(如按合同约定，且原则上合同约定的预付比例不低于合同金额的10%，还需提供《上海市防范建设领域拖欠工程款企业承诺书》) ;(7)施工总包企业设立的外来从业者工资发放账户银行开户回执复印件(提供原件复核);(8)列入两年内出现违规用工、拖欠农民工工资企业名单的施工总包企业工资保证金入账凭证复印件(原件复核);(9)建设工程施工承发包合同副本(含廉洁协议);(10)施工中标通知书复印件。建设单位材料准备完毕后，即可向原报建受理部门申领施工许可证。（另注：建设单位或发包人应在施工许可证信息发生变更的，需网上下载并填写《上海市建筑施工许可证变更表》并签字盖章后，携带相关证明材料，向原施工许可证受理部门办理变更手续）。五、动物房验收项目验收需经过内部自检和权威机构第三方检测。动物房的检测和验收标准及流程在GB50447-2008《实验室动物设施建筑技术规范》10.1和10.2中给出了明确规范，实验动物设施检测记录用表和实验动物设施工程验收项目详见GB50447附录A和附录B。另外要重点注意的是：① 10.1.5表中所列的项目为必检项目；② 10.1.6室内气流速度对笼具内动物有影响是当此笼具具有和环境相通的孔、洞、格栅等，③ 如果是密闭的笼具，这一风速就没有必要测；④ 10.2.1工程环境指标检测是工程验收的前提；⑤ 10.2.2建设与设计文件、施工文件、建筑相关部门的质检文件、环境指标检测文件等是实验动物设施工程验收的基本文件，必须齐全。